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    1. 科研中心

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      科研實力

      我們已建立高效的研發體系,使我們能夠持續開發代謝疾病、骨科、腫瘤及血液等高潛力治療領域的在研藥物。通過超過30年的積累,我們的研發團隊在新藥發現、藥效評價、工藝與質量研究、臨床前研究、臨床研究及監管備案等領域積累了廣泛的專業知識。

      我們的研發團隊約有110人,其中60%以上為碩博學歷,涵蓋多學科背景。研發團隊的主要成員平均擁有超過20年的醫藥行業經驗。由于我們強大的研發能力,我們參與多個國家級或省級研究項目。我們已承接三個國家科技重大專項,我們的已上市產品共計獲得11項國家級榮譽。經過30年的研發努力,我們已建立六個產品開發平臺:重組蛋白藥物技術平臺、多肽藥物技術平臺、創新藥械組合技術平臺、抗體藥物技術平臺、長效技術平臺、皮下給藥技術平臺,使我們能持續開發及推進管線產品。


      重組蛋白藥物技術平臺

      我們利用三個成熟蛋白表達體系,即大腸桿菌表達體系、酵母表達體系及哺乳動物細胞表達體系,來生產功能性重組治療蛋白。利用蛋白表達體系,我們已生產出多款已上市及處于臨床階段的藥品(如吉粒芬、吉巨芬及JY06(吉新芬))。


      多肽藥物技術平臺

      我們于2005年開始研發多肽藥物,自此于多肽藥物的研發、工藝開發及生產方面建立強大的能力。除了JY29-2及其后被稱為利魯平的利拉魯肽生物類似藥外,我們亦正利用我們的多肽藥物技術平臺開發出胰淀素類似物及度拉糖肽生物類似藥。


      創新藥械組合技術平臺

      我們將重組蛋白與生物材料進行組合,建立起藥械組合技術平臺,已開發出中國第一款已商業化的rhBMP-2骨修復材料產品骨優導,并正在利用該技術平臺,持續開發新一代更高性能的骨修復材料。 


      抗體藥物技術平臺

      我們全面的抗體藥物技術平臺覆蓋開發抗體藥物的所需的關鍵步驟,能有效推進從發現及優化創新抗體開始的開發過程。截至最后實際可行日期,我們已就兩款在研抗體藥物取得IND批準,包括1類創新抗體在研藥物JY47及抗體生物類似藥在研藥物JY43。JY47是一款擬用于治療晚期實體瘤的SIRPα特異性單抗,而JY43是一款擬用于治療多發性骨髓瘤的靶向單抗。我們亦正 在開發JY41(抗體生物類似藥),一款擬用于治療骨質疏鬆的骨硬化蛋白抑制劑。此外,我們繼續圍繞創新抗體進行組合,改良劑型。除了開發我們自己的抗體產品外,我們也為其他制藥 公司提供臨床前研發服務。使用我們研發服務開發的一款在研抗體藥物已進入三期臨床試驗階段。 


      長效技術平臺

      蛋白及多肽類藥物一般需要頻繁給藥以及注射使用。為了提高患者用藥的便利性和依從性,我們采用了各種長效技術,包括脂肪酸鏈修飾、聚乙二醇(PEG)修飾以及FC融合,可延長藥物的 半衰期及達致長效治療作用。我們所開發并利用脂化技術修飾的司美格魯肽生物類似藥JY29-2已于2023年10月完成用于治療T2DM的三期臨床試驗,并于2024年1月獲得用于治療肥胖癥及超重的IND批準。此外,我們已于2023年5月就采用PEGylation技術修飾的G-CSF產品JY06(吉新芬)向國家藥監局遞交NDA申請。我們亦以我們的長效技術為其他制藥公司提供臨床前藥物研發服務。一款使用我們的脂化技術開發的在研地特胰島素藥物已取得IND批準。 


      皮下給藥技術平臺

      就注射給藥而言,大量的不良反應事件與靜脈注射有關。改以皮下注射藥物可有效降低不良反應事件的風險,提高患者對藥物的耐受性。我們的平臺專注于利用重組透明質酸酶實現皮下藥物 遞送。透明質酸酶可以暫時水解皮下的透明質酸,進而提升藥物在組織中分散及滲透,以及提高藥物的生物利用率。因此,將透明質酸酶與原料藥結合,可使原本需要透過靜脈給藥方式輸送的大劑量藥物以皮下給藥方式進行,從而為患者提供了更安全及方便的選擇。我們已自主開發重組透明酸酶JY53,并預期于2024年為JY53作 為輔料提交原料藥藥物主文件(DMF)注冊申 請?;谠撈脚_,我們正對達雷妥尤單抗生物類似藥JY43-2進行臨床前研究。JY43-2含有重組人透明質酸酶并可皮下注射。


        


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