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科研實力優勢
我們打造了高效的研發體系和強大的科研團隊,并通過對外合作和完善的專利保護,為不斷研究和開發出新一代產品注入持續的動力。
? 研發中心經過三十年的積累,具備新藥發現、成藥性評價、細胞株開發、培養工藝開發、合成和修飾、下游工藝開發、處方工藝開發、質量研究等開發能力,能夠獨立組織新藥臨床前、臨床研究及注冊申報工作
? 強大的科研團隊。研發中心目前有【110余人】科研團隊,其中【60%】以上為碩博學歷,涵蓋多學科背景,其中核心人員平均超過【20】年的行業經驗。
? 先進的硬件設備。擁有先進的研發實驗室和中試車間,擁有蛋白質譜、分子相互作用儀、蛋白穩定性分析儀、微流成像顆粒分析系統等高端研發儀器設備。
研發及技術平臺優勢
公司研發體系完整,不僅擁有優秀的研究和開發能力,也擁有成熟穩定的生產放大能力。經過三十年的努力,公司建立了六大產品開發技術平臺,并打造了包括多款創新藥在內的豐富在研管線。
? 重組蛋白藥物技術平臺:公司擁有大腸桿菌、酵母、哺乳動物三大成熟表達體系,大腸和酵母微生物表達體系已經有多個產品上市或者進入臨床。
? 多肽藥物技術平臺:自2005年起開發GLP-1類似物至今,已有十八年代謝類多肽產品研發經驗,擁有完善的研發至產業化體系與工藝技術,已經有多個產品上市或者進入臨床。
? 創新生物藥械組合技術平臺:我們以藥械組合為特色,已開發出國內技術最成熟的產業化產品骨優導(含rhBMP-2的骨修復材料),并圍繞BMP-2與各類生物材料的組合進行創新研究,持續開發更優性能的骨修復材料。
? 抗體藥物技術平臺:已建立抗體藥物完整技術體系,包括分子發現、優化、成藥性評價、細胞株構建與篩選、小試和中試工藝開發、質量研究、生產規模CMC工藝等,可以快速實現從候選抗體序列到臨床藥物的轉化過程。目前已有多個抗體產品進入臨床階段。
? 長效化技術平臺:擁有脂肪酸修飾、PEG修飾、Fc融合、HSA融合、高糖基化等蛋白/多肽藥物長效化技術,可實現每周或每月給藥。其中采用脂肪酸鏈修飾、PEG修飾的多個長效化產品已上市或者進入臨床。
? 皮下給藥技術平臺:公司建立了重組透明質酸酶產業化技術,將重組透明質酸酶作為新型輔料與抗體等藥物進行組合,可以實現將藥物從靜脈注射改為皮下注射。大給藥體積20ml),提高給藥便利性和安全性。
科研合作
我們極為重視與高校、科研機構的產學研合作,并承擔了多項國家級、省市級專項課題
? 產學研合作。與中科院系統、上海交通大學、復旦大學、浙江大學、浙江工業大學、國家蛋白組中心等國內重要研究機構開展了科研項目或人才培養合作。
? 專項課題?!笆奈濉?、“十三五”、“十二五”國家科技重大專項 3項;累計承擔省級項目13項,認定省級科研平臺資質7個;累計承擔杭州市和錢塘新區項目20項,認定市級科研平臺資質8個。
? 科研榮譽??蒲挟a品累計榮獲國家級榮譽11項,省級榮譽13項,市級榮譽9項。