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      重磅產品司美格魯肽生物類似藥由九源基因首家報產!

             2024年4月2日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下簡稱“九源基因”)遞交了司美格魯肽注射液(商品名:吉優泰)的上市申請并獲受理(受理號:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037),適應癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是國內第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

            

             “代謝疾病”治療領域是九源基因新產品布局的重要方向。自2005年起,九源基因就開始了胰高糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑類藥物的研發,先后立項了艾塞那肽、利拉魯肽和司美格魯肽等系列產品。2016年,九源基因在國內第一家獲得利拉魯肽生物類似藥臨床批文;隨后與華東醫藥合作,于2023年在國內第一家獲得生產批文。2021年,九源基因在國內第一家獲得司美格魯肽生物類似藥臨床默示許可,2023年率先完成臨床III期研究,此次又在國內第一家提交司美格魯肽生物類似藥用于2型糖尿病適應癥的上市申請。


            未來九源基因將繼續加強司美格魯肽的研發力度,開展減重等其他適應癥的臨床開發,爭取早日將司美格魯肽生物類似藥帶給國內眾多需要的患者。同時,公司也將積極開展海外注冊申報,推動開發國際市場,為全球患者提供更多治療選擇。

                                                                                    (文/公司研發中心)

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