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      九源基因達雷妥尤單抗生物類似藥獲批臨床

         2023年4月14日,我司研發的JY43注射液(達雷妥尤單抗生物類似藥)獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床 
      試驗批準通知書(批件號:2023LP00646/7),用于治療多發性骨髓瘤(MM)。
        達雷妥尤單抗是一款人源化、抗CD38IgG1單克隆抗體,主要適應癥為治療復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。
      該抗體一方面與CD38結合,通過ADCC、CDC、ADCP等多種機制殺傷腫瘤細胞;另一方面通過調節免疫 微環境,
      激活免疫細胞CD8+毒性T細胞、CD4+輔助T細胞,持續促進骨髓瘤細胞死亡。
        達雷妥尤單抗由強生公司原研,是多發性骨髓瘤治療領域的一線用藥產品,自2015年11月獲美國FDA批準上市以
      來,已成為腫瘤治療領域的超級重磅品種,2022年全球銷售額達79.77億美元。
         九源基因研發的JY43注射液系國內第二家獲批臨床的達雷妥尤單抗生物類似藥。后續,我司將盡快組織開展臨床
      試驗,加快產品上市進程,實現國產替代,造福廣大患者。(文/研發中心)
       
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